[الالتهاب الرئوي التاجي] التطعيم للوخز بالإبر الأول في الصين يدخل التجارب السريرية

استجابة لوباء التاج الجديد للالتهاب الرئوي ، بدأت الصين في المرحلة الأولى من التجربة السريرية للقاح ، حيث تلقى 108 متطوعًا بالفعل الحقن.

وفقًا لتقارير من صحيفة "Science and Technology Daily" الصينية و "21st Century Business Herald" يوم السبت ، فإن المجموعة الأولى من المتطوعين الذين شاركوا في التجربة تسمى "المرحلة الأولى من التجربة السريرية للقاح الفيروس التاجي الجديد المؤتلف (2019-COV) (ناقل الفيروس الغدي)".

وذكر التقرير أن المتطوعين المشاركين في التجربة السريرية تم تقسيمهم إلى 3 مجموعات من الجرعة المنخفضة والجرعة المتوسطة والجرعة العالية ، 36 شخصًا في كل مجموعة ؛ كان وقت التجربة السريرية من 16 إلى 31 من هذا الشهر.

مصممة لاختبار سلامة اللقاح

وفقًا للمعلومات العامة من سجل التجارب السريرية في الصين ، تتم رعاية التجربة من قبل معهد الهندسة الحيوية التابع لأكاديمية العلوم الطبية التابع لأكاديمية العلوم العسكرية وشركة Kangsino Biological Co.، Ltd.

تم تصنيع اللقاح أعلاه بطريقة الهندسة الوراثية ، باستخدام فيروس غدي من النوع 5 البشري المعيب في النسخ المتماثل كناقل ، ويمكن أن يعبر عن مستضد جديد لفيروس كورونا S.

وأوضح تشين وي ، عضو الأكاديمية الصينية للهندسة والمسؤول عن هذه التجربة السريرية والباحث في معهد البحوث الطبية العسكرية ، أن "المبدأ هو" زيادة "الفيروس على أساس" تعلم "الفيروس ، واستخدام الزهور والأشجار لتحويل الشخص الذي نحتاجه. الفيروس الناقل ، وحقنه في الجسم لإنتاج المناعة".

لا يوجد الكثير من المتطوعين المطلوبين للمرحلة الأولى من التجربة. وهي مقتصرة على المقيمين الدائمين في ووهان ، ويفضل سكان المناطق ذات المناظر الخلابة في Wuchang و Hongshan و Donghu ، الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 60 عامًا.

قال متطوع تلقى اللقاح يوم الخميس (19) إن معظم المتطوعين الذين تم تطعيمهم معًا تزيد أعمارهم عن 30 عامًا ، ومعظمهم من 40 إلى 50 عامًا. بعد الفحص والفحص البدني ، يمكن تطعيم المتطوعين المؤهلين. الأيام الـ 14 التالية هي فترة المراقبة للعزل المركزي.

في وقت سابق ، قال وانغ جونزي ، الأكاديمي في الأكاديمية الصينية للهندسة ، في مؤتمر صحفي إن الصين طورت بالفعل وحدات حققت تقدمًا سريعًا في تقديم مواد تطبيق التجارب السريرية إلى إدارة الغذاء والدواء الصينية ، وبدأت في عرض برنامج التجارب السريرية ذات الصلة وتوظيف المتطوعين.

ما هي مدة الاستخدام العملي لها؟

الصين: 6 أشهر كحد أدنى

تم تطوير أول لقاح تمت الموافقة عليه للتجارب السريرية في الصين من قبل فريق بحث علمي بقيادة الأكاديمي تشين وي ، أكاديمية البحوث الطبية العسكرية ، أكاديمية العلوم العسكرية. إنه لقاح مأشوب يستخدم الفيروس الغدي كناقل. في الساعة 20:18 من يوم 16 مارس ، تمت الموافقة على لقاح التاج المؤتلف الجديد لبدء التجارب السريرية! في مقابلة مع CCTV ، قال Chen Wei: "اللقاحات هي أقوى سلاح تقني لإنهاء وباء التاج الجديد. لقد قمنا باستعدادات أولية لإنتاج آمن وفعال ويمكن التحكم فيه وعلى نطاق واسع وفقًا للمعايير الدولية واللوائح المحلية. نحن مستعدون لبدء تجربة سريرية رسمية في أي وقت."


بدء التجارب السريرية ، إلى أي مدى يبعد اللقاح عن السوق؟

"حتى مع الأحداث الخاصة ، يجب أن تمر اللقاحات بالعديد من التجارب السريرية ، بما في ذلك المرحلة الأولى والمرحلة الثانية والمرحلة الثالثة." سعيد وو تسونيو ، كبير خبراء علم الأوبئة في المركز الصيني للسيطرة على الأمراض والوقاية منها. خلصت التجربة أخيرًا إلى أنه إذا كان اللقاح فعالًا ، فإن أقصر تقدير هو ستة أشهر أيضًا.

اتضح أن اختبار الأمان للمرحلة الأولى من التجارب السريرية يعتمد على عدد التطعيمات ، حتى لو كان الحد الأدنى لجلسة واحدة لا يقل عن 20 يومًا ؛ تتطلب إجراءات وإجراءات اختبار التطعيم السريري في المرحلة الثانية من التجارب السريرية حوالي 200 إلى 300 شخص. شهر واحد؛ المرحلة السريرية الثالثة هي تقييم فعالية اللقاح. إذا كان معدل الإصابة بالمريض مرتفعًا نسبيًا ، حتى إذا كانت هناك حاجة إلى مجموعة تحكم ، فسيكون حجم العينة أقل وسيكون الوقت أقصر ، ولكن أقصر وقت هو 3 إلى 5 أشهر. لا تنتظر.

يبدو أنه بالنسبة للصينيين ، حتى لو نجحت التجربة السريرية الأولى للقاح التاج الجديد وأثبتت فعاليتها في النهاية ، فسوف يستغرق الأمر نصف عام على الأقل ، أي سبتمبر من هذا العام قبل طرحه في السوق.

"اللقاحات هي الحل الأكثر جوهرية للالتهاب الرئوي التاجي الجديد. بغض النظر عن الدولة التي تصنع اللقاح ، لا يمكن توفيره للعالم بأسره. وهذا يتطلب التعلم من بعضنا البعض ، وبعد صنعه ، يمكننا التعلم من نقاط القوة لدى بعضنا البعض. قد يستغرق الأمر العديد من الشركات المصنعة لتزويد العالم. في 18 نوفمبر ، تشونغ نانشان ، الأكاديمي في الأكاديمية الصينية للهندسة ، ورئيس اللجنة الإعلامية الصينية المتخصصة في تطوير اللقاح ، وهو رئيس لجنة الإعلام الوطنية السريعة وخبير الأسئلة. لن يكون أسوأ بكثير من الولايات المتحدة. يقال إن الولايات المتحدة ستكون متاحة في سبتمبر بالنسبة للبشر ، تتسابق الصين أيضًا ، وتشير التقديرات إلى أنها لن تكون أسوأ بكثير قبل وبعد. "

إذا كنت بحاجة إلى أي من منتجات الوقاية من الأوبئة ، فلا تتردد في الاتصال بنا: [البريد الإلكتروني محمي] 

قد ترغب أيضا:

أكثر من 90٪ من إجمالي العلاج الفعال للفيروس التاجي الجديد - Qingfei Paidu Decoction

FMUSER N95 / KN95 قناع مضاد للفيروسات

قناع FMUSER الطبي

FMUSER بخاخ الكحول 60 مل / 100 مل / 350 مل

FMUSER كاميرا التصوير الحراري بالأشعة تحت الحمراء

اترك رسالة 

قائمة الرسالة